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bob体育注册严查医疗器械企业 保障群众用械安全

时间:2021-10-31 02:16

  10月25日,记者从南宁市市场监管局了解到,该局从10月下旬至12月15日,开展2021年医疗器械经营企业“飞行检查”,采取“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直插现场”的方式进行检查,全力保障群众用械安全有效。

  据了解,此次检查对象为67家南宁市医疗器械经营企业,其中“监管企业”37家和“二级、一级监管企业”30家。重点检查企业建立的制度、配备的设施与设备、从业人员资质是否符合规范要求,采购与验收是否真实有效,储存与运输是否符合产品说明书要求;企业是否具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力;核实企业的经营是否存在“产品违法、渠道违法”等方面。

  为强化企业质量管理主体责任意识,市场监管部门对检查中发现的问题列出清单,将督促指导企业逐一对标整改,现场能整改的立即实施现场整改措施,对无法现场整改的要求企业限期整改;对发现企业涉及违法、违规行为的,移交稽查部门依法严厉查处。

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