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约谈医疗器械经营企业

时间:2021-09-17 12:58

  近期,市局飞行检查组对我区内的上海加美光学有限公司实地核查过程中,发现该公司存在质量管理上的缺陷。收到市局飞行检查组反馈问题后,我局虹桥镇市场监管所执法人员于9月4日前往该公司办公所在地进行现场监督检查,制作现场检查笔录,收集书证材料,查实该公司存在使用的计算机管理系统不能进行首营资料审核的系统缺陷,于当日发放责令整改通知书。

  为进一步跟踪企业落实整改情况,9月9日,区局医疗器械监管科对该公司企业主要负责人蔡莉莉进行约谈。约谈听取了公司法人对本次现场核查存在问题的解释和整改措施,要求企业以这次核查为契机,对照《医疗器械经营质量管理规范》组织开展企业内部全面自查,提交自查报告,对发现的问题要有原因分析,整改措施和整改期限。bob直播网