欢迎您光临某某医疗机构!

bob体育手机端下载【基层动态】连云港医疗器械

时间:2021-09-29 21:53

  为进一步强化我省医疗器械生产企业法律法规意识和质量意识,全面落实企业主体责任,不断提升企业高层管理人员业务水平,根据江苏省药品监督管理局2021年第9号通告要求,连云港检查分局组织开展了辖区医疗器械生产企业高层管理人员法规知识培训和考核。

  本次培训采取现场教学和考试的形式,邀请相关专家对新修订《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规文件的主要修改内容、修订背景和立法思路进行了详细讲解;针对性的讲授了在新《条例》背景下,企业为确保医疗器械质量管理体系完整建立、有效运行、实现持续改进的目的,如何发挥领导作用,打造高效应对内外部环境变化的团队;基于医疗器械全生命周期风险管理要求,如何实现从设计开发、原材料采购、生产加工过程、包装运输、临床使用、不良事件监测等过程加强风险评价和控制;以及医疗器械稽查执法相关典型案例分析、答疑。全市医疗器械骨干检查员,第一、第二、第三类医疗器械生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量负责人等高层管理人员近100人参加了培训。

  bob体育欢迎您